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1、ISO9001:2000標準理解ISO9001:2000標準理念標準證據(jù)習慣流程接口改掉借口改掉不良習慣7/21/20211ISO9000概要質(zhì)量保證標準產(chǎn)生1959年MIL--Q--9858A（美國軍用質(zhì)量大綱要求）1971年ASME--III--NA4000（機械工程師協(xié)會）ANSIN（核電站質(zhì)保大綱要求）1979年BS5750--1、2、3（英國標準）CAN--Z299.1/2/3/4（加拿大）ANSI/ASQCZ--1.15（美國）NFX50--110（法國企業(yè)質(zhì)量管理體系指南）1980年ISO/TC176成立（國際標
2、準化組織）1987年ISO9000系列標準1994年ISO9000族標準（改版1）2000年ISO9000族標準（改版2）7/21/20213ISO9000族標準的重新組織和合并（2000版）四個主要標準ISO9000質(zhì)量管理體系-概念和術(shù)語ISO9001質(zhì)量管理體系-要求（通用質(zhì)量體系要求）ISO9004質(zhì)量管理體系-指南（改進內(nèi)部過程,提高經(jīng)營業(yè)績）（ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南）7/21/20214ISO9001與ISO9004標準ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001對ISO9002、
3、ISO9003進行定制來實現(xiàn)注冊ISO9001強調(diào)證實滿足顧客要求能力ISO9004強調(diào)質(zhì)量體系的改進7/21/20215質(zhì)量管理原則(以實現(xiàn)質(zhì)量目標為目的)1.以顧客為中心（組織依存于顧客，理解顧客當前和未來需求滿足顧客要求并超越顧客期望）2.領(lǐng)導作用（建立宗旨方向創(chuàng)造實現(xiàn)目標的內(nèi)部環(huán)境）3.全員參與（人員是組織的根本）4.過程方法（管理資源和活動）5.系統(tǒng)管理（針對目標識別管理相互聯(lián)系的過程組成的體系）6.持續(xù)改進（永恒目標）7.以事實為決策依據(jù)（數(shù)據(jù)和信息分析是決策的的基礎(chǔ)）8.互利的供方關(guān)系（增進創(chuàng)造價值的能力）7/2
4、1/20216ISO9000標準的基本原則過程的管理所有的工作都是通過過程來完成的一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的過程定義（GB/T6583-ISO8402）將輸入轉(zhuǎn)為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動7/21/20217質(zhì)量管理過程模式（2000版）要求質(zhì)量管理體系顧客滿意管理職責測量分析改進資源管理產(chǎn)品/服務(wù)的實現(xiàn)（過程）輸入輸出顧客質(zhì)量管理體系持續(xù)改進7/21/20218過程模式（續(xù)）VerticalLoop（內(nèi)部縱向環(huán)）管理層明確要求管理層確定資源要求建立程序并實施對結(jié)果測量分析和改進7/21/2
5、0219過程模式（續(xù)）HorizontalLoop(內(nèi)外橫向環(huán)）明確顧客要求（輸入）實施過程以滿足要求評估顧客滿意度輸出數(shù)據(jù)用來提升顧客輸入7/21/202110改版標準的結(jié)構(gòu)基于簡單的過程結(jié)果模式與PDCA改進循環(huán)相符主要包括4個部分管理職責資源管理產(chǎn)品和/或服務(wù)的實現(xiàn)測量、分析和改進7/21/202111標準的特點以顧客為中心，獲得顧客滿意（最終目的）以過程為模式，全過程控制（系統(tǒng)管理）以預防為主，持續(xù)改進（指導思想）以文件化為基礎(chǔ)（該寫的要寫到，做事有依據(jù)）強調(diào)切實執(zhí)行（寫到要做到）重視證據(jù)（做到要記錄，完成有證據(jù)）基本
6、的管理要求（對技術(shù)標準的支持）是標準，不是方法（建立適合自身組織的運作）7/21/202112為什么要實施ISO9000標準？建立規(guī)范的系統(tǒng)的適用的質(zhì)量管理系統(tǒng)管理規(guī)則化，保證運作暢順管理系統(tǒng)化，協(xié)調(diào)各項要素和關(guān)系建立一種監(jiān)督、評價及自我完善的管理機制明確職責權(quán)限及相互關(guān)系理順流程和關(guān)系減少出錯機會，改善質(zhì)量，增強市場競爭力提高體系運作的有效性和效率改善內(nèi)部和外部接口與溝通獲得顧客、內(nèi)部員工及管理層的高度滿意7/21/202113ISO9000失敗原因管理層不重視 不愿意更改習慣做法 管理兩層皮 沒有文件意識 不知道要做什么（
7、不愿意） 培訓不足 怕麻煩 一陣風7/21/202114八項質(zhì)量管理原則2.八項質(zhì)量管理原則作用：指導2000版ISO9000族標準編寫幫助從事質(zhì)量管理的工作人員理解新版標準組織有效實施質(zhì)量管理體系必須遵循的原則八項質(zhì)量管理原則與ISO9000族標準八項質(zhì)量管理原則是建立質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)9001的基礎(chǔ)，運用過程方法原則提出系統(tǒng)要求9004更全面，系統(tǒng)的應(yīng)用7/21/2021162.八項質(zhì)量管理原則八項質(zhì)量管理原則原則之一——以顧客為關(guān)注焦點（基本原則）原則之二——領(lǐng)導作用（關(guān)鍵）原則之三——全員參與（基礎(chǔ)）原則之四——過
8、程方法（方法--控制論）原則之五——管理的系統(tǒng)方法（方法--系統(tǒng)論）原則之六——持續(xù)改進（基本原則）原則之七——基于事實的決策方法（方法--信息論）原則之八——互利的供方關(guān)系（兼顧）7/21/2021172.八項質(zhì)量管理原則原則之一——以顧客為關(guān)注焦點組織依存于顧客。因此，組
