ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解

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1、----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務(wù)，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)理解及實施要點(附件)一、"1.1總則"理解要點1.應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn)由組織自已決定，是組織自身的行為。通過對該標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用，可達(dá)到兩個目的：●能夠證實本組織有能力穩(wěn)定地提供顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品；●通過質(zhì)量管理系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)，包括進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格，使顧客滿意。2．使顧客滿意是應(yīng)用此標(biāo)準(zhǔn)的主要目的。主要手段是按標(biāo)準(zhǔn)要求使質(zhì)量管理體系得到的效運(yùn)轉(zhuǎn)，當(dāng)然也包括了持續(xù)改進(jìn)過程和預(yù)

2、防不合格過程。3．對顧客滿意程度進(jìn)行評價，需要與顧客溝通，以了解顧客的要求和感受，應(yīng)讓顧客感受組織不斷地積極尋求改進(jìn)機(jī)會，致力于提高體系的有效性。4．顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的，內(nèi)部顧客同樣需要溝通和了解其意見。二、"1。2允許的剪裁"理解要求1．允許剪裁的依據(jù)：●組織所提供產(chǎn)品的性質(zhì)；●顧客要求；----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務(wù)，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務(wù)，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的

3、地方●適合于法律、法規(guī)要求。1．ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的所有要求并不一定適用于每一個組織，因此ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)允許對其所規(guī)定的要求進(jìn)行剪裁，以建立符合組織需要的質(zhì)量管理系。但組織進(jìn)行的質(zhì)量體系要求剪裁應(yīng)保證：●不影響其提供滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；●不免除其提供滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；●剪裁范圍嚴(yán)格限制在第7條款"產(chǎn)品的實現(xiàn)"中;●剪裁范圍明示在質(zhì)量手冊和質(zhì)量體系認(rèn)證書中；●建議組織就剪裁范圍問題與所選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)共同商討。3．在這種情況下，雖然組織剪裁了范圍，

4、也允許組織聲稱其質(zhì)量體系滿足ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求。三、"4.1總要求"理解要點1．本條款給出了建立（形成文件）、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的總體思路。要求組織系統(tǒng)識別組織運(yùn)作所需要的過程，并對這些過程加以管理。2．----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務(wù)，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務(wù)，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方采用各種方法將組織建立質(zhì)量體系所需的全部過程加以識別，識別這些過

5、程所需的輸入、輸出、開展的活動和應(yīng)投入的資源。通常一個過程的輸出將直接形成下一過程的輸入，因此應(yīng)確定過程之間的相互關(guān)系，并合理安排過程的輸入，因此應(yīng)確定過程之間的相互關(guān)系，并合理安排過程的順序。1．為使過程達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)或要求，必須對過程的輸入、輸出及開展的活動和投入的資源做出明確的規(guī)定，給出過程控制的準(zhǔn)許則和方法。2．為了判斷這些過程是否有效地運(yùn)作，并對其加以監(jiān)控，組織必須得到足夠的信息并通過對信息的判定而實現(xiàn)對過程的監(jiān)控。四"4。2。1文件的總要求"理解要點1．一般來說，一個組織的質(zhì)量體系文件應(yīng)包括：●向組織

6、的內(nèi)部和外部提供關(guān)于組織質(zhì)量管理體系整體信息的文件，稱為質(zhì)量手冊；●表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于某一具體產(chǎn)品、項目或合同的文件，稱為質(zhì)量計劃；●提供如何完成活動的一致信息的文件稱為程序（包括程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等）●對所完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)文件，稱為記錄。2．----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務(wù)，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務(wù)，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方本標(biāo)準(zhǔn)對于質(zhì)量體

7、系的管理方面規(guī)定了6個基本程序文件（文件控制、質(zhì)量記錄的控制、內(nèi)部審核、不合格控制、糾正措施、預(yù)防措施），對于組織其他方面的工作，標(biāo)準(zhǔn)也要求制定相應(yīng)文件，以確保對過程的控制并使其有效運(yùn)行。質(zhì)量管理體系文件的詳略程度由下列因素確定：●組織的規(guī)模（通常由人數(shù)決定）和類型（如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)等）●過程的復(fù)雜程度和相互作用；●員工的能力（如員工的培訓(xùn)情況、教育程度、技能的熟練程度和經(jīng)驗的豐富程度等）；●適用的法規(guī)要求。1．保證過程有效運(yùn)行的文件和記錄來自以下方面：●顧客或其他相關(guān)方在合同中所規(guī)定的要求；●所采用的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)

8、準(zhǔn)的要求；●相關(guān)的法律、法規(guī)要求；●組織內(nèi)部的決定。2．質(zhì)量體系文件可以存在于任何媒體，如紙張、計算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件，也可以是它們的組合。五、"4.2.2質(zhì)量手冊"理解及實施要點1．質(zhì)量手冊是規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系的文件，其詳略程度和編排格式可以根據(jù)組織的規(guī)模和產(chǎn)品的復(fù)雜程度而有所不同。2．質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括：●----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)