強(qiáng)化降脂的獲益與風(fēng)險(xiǎn)

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1、強(qiáng)化降脂的獲益與風(fēng)險(xiǎn)管理上海中醫(yī)藥大學(xué)岳陽(yáng)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院心內(nèi)科將LDL-C降至遠(yuǎn)低于100mg/dL(2.6mmol/L)仍可顯著獲益4S-PCARE-PLIPID-P4S-SLIPID-SCARE-SHPS-SHPS-P2520151050S=他汀治療P=安慰劑治療發(fā)生CHD事件的患者比例％TNT：阿托伐他汀80mgTNT：阿托伐他汀10mg辛伐他汀普伐他汀阿托伐他汀ScreeningTNTLDL-C,mg/dL(mmol/L)90(2.3)110(2.8)130(3.4)150(3.9)170(4.

2、4)190(4.9)210(5.4)70(1.8)PRavastatinOratorVastatinEvaluationandInfectionTherapy(TIMI22)普伐他汀或阿托伐他汀療效評(píng)估及抗炎治療(TIMI22)CannonCPetal.NEnglJMed2004;350研究目的:強(qiáng)效降脂（LDL-C降至65mg/dL）是否比標(biāo)準(zhǔn)治療（LDL-C降至100mg/dL）帶來(lái)更顯著臨床獲益？PROVEIT試驗(yàn)設(shè)計(jì)ACS穩(wěn)定后10天內(nèi)患者（N=4162），TC≤240mg/dl2×2因子隨機(jī)化N

3、=4000普伐他汀每日40mg阿托伐他汀汀每日80mg15±5天后隨訪調(diào)查加替沙星400mg/天×10天/月加替沙星400mg/天×10天/月安慰劑安慰劑ASA+標(biāo)準(zhǔn)治療第30天隨訪調(diào)查，其后每四個(gè)月隨訪調(diào)查，平均隨訪兩年，最少18個(gè)月主要終點(diǎn)：全因死亡、心梗、需再次住院的不穩(wěn)定性心絞痛、血管重建術(shù)和腦卒中的聯(lián)合終點(diǎn)ChristopherP.Cannon,etal.AmJCardiol2002;89:860-1.51％22％120100PROVEIT研究結(jié)果ChristopherP.Cannon,etal.NEn

4、glJMed2004;350:1-10LDL-C自基線值的變化：62vs.95LDL-C（mg/dl）隨訪時(shí)間基線30天4個(gè)月8個(gè)月16個(gè)月研究結(jié)束阿托伐他汀80mg普伐他汀40mgP<0.00180604020PROVEIT研究結(jié)果0死亡或主要心血管事件（％）20253015105036912151821242730隨訪月數(shù)P=0.005阿托伐他汀80mg普伐他汀40mgChristopherP.Cannon,etal.NENGLJMED350;15.主要終點(diǎn)事件發(fā)生率降低16%不論基線血脂水平高低，結(jié)果一致0

5、.501.001.5020.128.223.525.626.721.723.126.01091（27）2885（73）1776（44）2219（56）≥125mg/dl<125mg/dl≥40mg/dl<40mg/dlLDL-CHDL-C阿托伐他汀強(qiáng)化降脂更好普伐他汀標(biāo)準(zhǔn)降脂更好ChristopherP.Cannon,etal.NEnglJMed2004;350:1-10PROVEIT研究安全性阿托伐他汀80mg普伐他汀40mgP值A(chǔ)LT≥3倍正常上限*3.3%1.1%<0.001因肝酶升高和其他不良反應(yīng)藥物減量

6、1.9%1.4%0.20CK≥3倍正常上限1.5%1.1%0.24因肌痛/CK升高停止治療3.3%2.7%0.23*他汀類藥物肝酶增高為劑量依賴型，劑量增加，肝酶增高的比例增加PasternakRC,etal.JACC2002;40:567-72TNT:TreatingtoNewTargetsn＝5006入選患者有CHD病史LDL-C:130-250mg/dL(3.4-6.5mmol/L)TG?600mg/dL(?6.8mmol/L)主要療效分析到首次發(fā)生嚴(yán)重心血管事件的時(shí)間：冠心病死亡非致死性非手術(shù)相關(guān)性心梗心

7、臟驟停復(fù)蘇致死或非致死性腦卒中阿托伐他汀10mg阿托伐他汀10mgLDL-C目標(biāo)：100mg/dL(2.6mmol/L)阿托伐他汀80mgLDL-C目標(biāo)：75mg/dL(1.9mmol/L)雙盲期n＝10,001篩選和洗脫期n＝18,469開(kāi)放導(dǎo)入期n＝15,464基線1－8周8周中位隨訪時(shí)間：4.9年n＝4995LaRosaJCetal.NEnglJMed.2005;352:1425-1435.結(jié)束篩查031224364860406080100120140160月LDL-C(mg/dL)200阿托伐他汀10mg

8、(n=5006)阿托伐他汀80mg(n=4995)TNT研究LDL-C的降低：101vs.77LaRosaNEJM2005;352主要療效分析和次要療效分析主要療效分析主要心血管事件冠心病死亡非致死性、非手術(shù)相關(guān)性心梗心臟驟停復(fù)蘇致死或非致死性卒中次要療效分析任何心血管事件主要冠脈事件任何冠脈事件腦血管事件因充血性心衰住院治療外周動(dòng)脈疾病全因死亡率0.511.5阿托伐他汀