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《明膠生產(chǎn)工藝流程.doc》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。
1、****明膠有限公司題目：明膠生產(chǎn)工藝規(guī)程第1頁(yè)共9頁(yè)制定人：日期：編碼：STP-GY-002-00審核人：日期：生效日期：批準(zhǔn)人：日期：頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)部門：生產(chǎn)部、質(zhì)量部、車間1產(chǎn)品概述1.1工藝適用性：本產(chǎn)品為動(dòng)物的皮中膠原蛋白經(jīng)不完全水解后純化、混配得到的制品。原料要求及工藝適用表：皮原料新鮮豬、牛原皮母豬內(nèi)層皮、毛邊皮、內(nèi)層皮（二層皮、三層皮）性狀新鮮豬皮：毛孔稍粗、皮質(zhì)柔軟、皮層厚。皮顏色正常，如白色、類白色、類黃色等。牛原皮：毛孔較細(xì)、皮質(zhì)稍硬、皮層厚。皮顏色正常，如類白色、類黃色等。均要求不得有腐爛皮料，無(wú)明
2、顯的臭味、異味。毛邊皮：帶毛，有殘余用于防腐的氯化鈉顆粒。顏色類白色、類黃色。母豬內(nèi)層皮：較完整、毛孔較粗、皮質(zhì)稍硬、皮層較均勻、略顯綠色；牛二層皮：較完整、毛孔極細(xì)、皮質(zhì)稍硬、皮層較厚、略顯綠色；豬二層皮：較完整、皮層較厚且均勻、質(zhì)地柔軟、略顯綠色。豬三層皮：較零碎、皮層厚薄不均、質(zhì)地柔軟、略顯綠色。均不得有腐敗皮料，無(wú)明顯臭味。鑒別一等皮：新鮮豬皮；一等皮：牛原皮。1、禁止夾雜藍(lán)礬皮。藍(lán)礬皮呈淡藍(lán)色，無(wú)水分，皮質(zhì)堅(jiān)韌，皮層極薄。2、一等皮：毛邊皮；二等皮：母豬內(nèi)層皮；三等皮：豬二層皮、牛二層皮；四等皮：豬三層皮。檢查1、任取
3、新鮮豬牛皮，不得有明顯的水珠流下為合格。2、本批原料皮為屠宰場(chǎng)、肉聯(lián)廠、菜市場(chǎng)等提供的新鮮的未作任何加工的冷凍豬原皮及經(jīng)過(guò)無(wú)害的防腐處理的牛原皮，供應(yīng)商經(jīng)過(guò)質(zhì)量部審計(jì)備案；3、本批原料皮具備檢驗(yàn)檢疫合格證明。1、任取毛邊皮或剖下的母豬或肉豬的內(nèi)層皮約50克，五秒鐘內(nèi)不滴下水珠為合格。2、毛邊皮經(jīng)過(guò)皮料供應(yīng)商無(wú)害的防腐處理；毛邊皮、母豬內(nèi)層皮、牛二層皮、肉豬二層皮及三層皮為制革鞣制工藝前，剪切下的帶毛邊皮或剖下的內(nèi)層皮；供應(yīng)商經(jīng)過(guò)質(zhì)量部審計(jì)備案；3、本批原料皮具備檢驗(yàn)檢疫合格證明。工藝適用本欄目中：酸法洗皮：新鮮豬皮。堿法洗皮：牛
4、原皮。本欄目中：酸、堿法洗皮均可：毛邊皮、牛二層皮；酸法洗皮：豬二層皮、三層皮；堿法洗皮：母豬內(nèi)層皮。1.2產(chǎn)品名稱中文名稱：明膠英文名稱：Gelatin漢語(yǔ)拚音：Mingjiao1.3注冊(cè)商標(biāo)：**1.4產(chǎn)品類型：藥用輔料；1.5批準(zhǔn)文號(hào)：明膠-藥用輔料批準(zhǔn)文號(hào):*藥準(zhǔn)字F********;藥品生產(chǎn)許可證號(hào)：*********1.6性狀：本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒；無(wú)臭、無(wú)味；浸在水中時(shí)會(huì)膨脹變軟，能吸收自身質(zhì)量5-10倍的水。本品在熱水中易溶，在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解，在乙醇中不溶。1.7用
5、途：制備軟膠囊、空心膠囊等。1.8規(guī)格：填寫凍力強(qiáng)度。1.9包裝：每袋凈重25Kg。1.10貯藏：密封，在涼暗處保存。2產(chǎn)品型號(hào)的注冊(cè)批件及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)產(chǎn)品型號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)明膠中國(guó)藥典****年版*部明膠生產(chǎn)工藝流程圖飲用水原料膜濃縮切碎計(jì)量前水洗加酸/堿退酸/堿中和后水洗中間檢測(cè)水解煮膠1，2，3道膠液4，5道膠液一次過(guò)濾提純沉淀★陰陽(yáng)離子交換內(nèi)包裝粉碎總混配膠長(zhǎng)網(wǎng)干燥冷凍成型成品包裝成品入庫(kù)板蒸五效濃縮圖例：為D級(jí)潔凈區(qū)關(guān)鍵控制點(diǎn)說(shuō)明：1、離子交換：pH3.7～7.0；電導(dǎo)率：≤500μS/cm2、高溫滅菌：136～
6、142℃；≥7S3、半成品檢測(cè)合格，經(jīng)權(quán)重分析配制成膠囊用明膠或明膠高溫滅菌注：標(biāo)有“★”的為關(guān)鍵控制工序★半成品一次過(guò)濾二次過(guò)濾中間檢測(cè)成品檢驗(yàn)半成品檢測(cè)3生產(chǎn)工藝流程總劃分：明膠的生產(chǎn)工藝流程分三大單元：第一單元從原料皮切碎、計(jì)量領(lǐng)料、前水洗、浸酸（或堿）、退酸（或堿）、中和至后水洗，為皮的預(yù)處理單元。為各種規(guī)格型號(hào)的明膠生產(chǎn)的共同操作步驟，形成一個(gè)單元的生產(chǎn)批記錄。不命名中間產(chǎn)品批號(hào)，只標(biāo)明投入的原材料皮料等級(jí)、皮料批號(hào)和操作池號(hào)。第二單元為提煉單元，始于水解煮膠，經(jīng)膠液硅藻土過(guò)濾、陰陽(yáng)離子交換、膜濃縮、5效蒸發(fā)濃縮、板蒸
7、、高溫滅菌、冷凍成型、長(zhǎng)網(wǎng)干燥、粉碎等工序，到半成品包裝為止。其中水解煮膠1~5道，第4、5道膠液沉淀提純處理。此單元生產(chǎn)批記錄的半成品批號(hào)命名為×－××××××－×，最前1位數(shù)表示皮料等級(jí)（如1、2、3、4），中間6位數(shù)表示生產(chǎn)年月日，最后1位數(shù)表示系幾道膠。第三單元為各種規(guī)格型號(hào)的明膠配膠混合單元。由明膠半成品，通過(guò)不同比例，經(jīng)螺旋混合機(jī)混合，包裝而成各種規(guī)格的明膠產(chǎn)品。此單元生產(chǎn)批記錄的成品批號(hào)命名為6位數(shù)—明膠型號(hào)代號(hào)（1），6位數(shù)表示年度月份生產(chǎn)流水號(hào)。4各崗位操作法：4.1皮原料驗(yàn)收根據(jù)工藝規(guī)程產(chǎn)品概述中原料要求制定
8、原料質(zhì)量技術(shù)文件。4.1.1性狀：按產(chǎn)品概述中原料要求表“性狀”欄，對(duì)原料外觀進(jìn)行檢驗(yàn)；4.1.2鑒別：按產(chǎn)品概述中原料要求表“鑒別”欄，對(duì)是否夾雜藍(lán)礬皮的、皮料等級(jí)進(jìn)行檢驗(yàn)；4.1.3檢查：按產(chǎn)品概述中原料要求表“檢查”欄，對(duì)皮原料含水情況、來(lái)源、供應(yīng)商是否經(jīng)
