針灸豐隆治療高脂血癥臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)meta分析

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1、針灸豐隆治療高脂血癥臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)Meta分析摘要：目的系統(tǒng)評價(jià)針灸豐隆治療高脂血癥的有效性和安全性。方法計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMbase、Cochrane圖書館、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)據(jù)庫，并輔以手工檢索，納入針灸豐隆與口服藥物比較治療高脂血癥的隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)o對納入研究文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)，并提取有效數(shù)據(jù)，采用RevMan5.0軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果共納入6個(gè)RCT,包括701例患者。Meta分析顯示，針灸豐隆與口服他汀類或血脂康膠囊比較，有效率差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意

2、義；針灸豐隆與他汀類藥物比較，在降低膽固醇、升高高密度脂蛋白膽固醇方面有一定優(yōu)勢，且不良反應(yīng)少。結(jié)論針灸豐隆治療高脂血癥安全、有效，但尚需有更多、更高質(zhì)量的RCT加以驗(yàn)證。關(guān)鍵詞：針灸療法；豐?。桓咧Y；系統(tǒng)評價(jià)D0I：10.3969/j.issn.1005-5304.2014.08.004中圖分類號：R2-05；R259.892.1文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A文章編號：1005-5304(2014)08-0011-05高脂血癥是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化性心腦血管病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素之一，與高血壓、冠心病、腦血管疾病及肥胖癥關(guān)系密切，調(diào)節(jié)血脂是預(yù)防心

3、腦血管等疾病的關(guān)鍵之一。目前治療高脂血癥的藥物很多，但長期服用多有不良反應(yīng)。國內(nèi)外雖有不少有關(guān)針灸豐隆治療高脂血癥的臨床試驗(yàn)，但尚缺乏相關(guān)的系統(tǒng)評價(jià)。鑒于此，本研究系統(tǒng)評價(jià)針灸豐隆與口服藥物治療高脂血癥的有效性和安全性。1資料與方法1.1納入標(biāo)準(zhǔn)1.1.1研究設(shè)計(jì)隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）,無論是否使用盲法。語種限定為中、英文。1.1.2研究對象患者的性別、年齡及病例來源不限，有明確診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］,診斷為原發(fā)性高脂血癥患者，且停用一切血脂調(diào)節(jié)劑2?4周，正常飲食2周內(nèi)，2次測血清總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白膽固

4、醇（HDL-C）及低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）符合高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。1.1.3干預(yù)措施試驗(yàn)組采用針灸豐隆或針灸加西藥治療，基礎(chǔ)藥物在同一研究中必須相同，針灸實(shí)施手法、留針時(shí)間及療程不限。對照組為口服藥物治療，藥物種類不限。其中針灸療法以文獻(xiàn)［2］為依據(jù)。1.1.4結(jié)局指標(biāo)1.1.4.1生化指標(biāo)及療效治療前后檢測2組患者血清TC、TG、LDL-C、HDL-C的變化。臨床療效指標(biāo):參照文獻(xiàn)［3］評定。①顯效：治療后血脂檢測達(dá)到以下任一項(xiàng)者，TC下降220%,TG下降240%,HDL-C上升$0.26mmol/L,TC-HDL-

5、C/HDL-C下降220%；②有效：TC下降10%?20%,TG下降20%?40%,HDL-C上升達(dá)0.18?0.26mmol/L,TC-HDL-C/HDL-C下降達(dá)10%?20%；③無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)；④惡化：TC上升210%,TG上升三10%,HDL-C下降20.18mmol/L,TC-HDL-C/HDL-Cfb高210%,達(dá)以上任一項(xiàng)者。1.1.4.2安全性①理化檢查，包括外周血象、肝功能、腎功能、心電圖等；②不良事件。1.2排除標(biāo)準(zhǔn)①6個(gè)月內(nèi)發(fā)生過心肌梗死、腦血管意外、嚴(yán)重創(chuàng)傷、重大手術(shù)后患者；②合并肝、腎及造血系統(tǒng)

6、嚴(yán)重疾病、精神病的患者；③妊娠期及哺乳期婦女；④由藥物（吩喙嗪、B-受體阻滯劑、腎上腺皮質(zhì)類固醇及某些避孕藥等）引起的高脂血癥及純合子型高膽固醇血癥患者；⑤正在使用肝素、甲狀腺素類藥和其他影響血脂代謝藥物的患者；⑥近2周曾采用其他降脂措施者；⑦不同針灸手法或不同選穴組方之間比較；⑧重復(fù)檢出和發(fā)表的文獻(xiàn)。1.3檢索策略計(jì)算機(jī)檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（1979年1月-2012年12月）、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（1979年1月-2012年12月）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（1989年1月-2012年12月）和萬方數(shù)據(jù)庫（1998年1月-20

7、12年12月）、PubMed(1966-2012年)、EMbase(1980-2012年)和Cochrane圖書館(2012年第2期)。對不能獲取全文者，輔以手工檢索圖書館過刊資料庫。中文檢索詞為“針灸”、"針刺”、“電針”、“豐隆穴”、“高脂血癥”、"血脂異常”等。英文檢索詞為acupuncture,hyperlipidemia等。1.4文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)和資料提取由2位評價(jià)者獨(dú)立按照CochraneReviewers?Handbook4.2.8(考克倫手冊4.2.8版)結(jié)合Juni[4]和Jadad[5]推薦使用的質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評

8、價(jià)納入研究的方法學(xué)質(zhì)量和提取有效數(shù)據(jù)，而后由2位評價(jià)者交叉核對納入試驗(yàn)的質(zhì)量評價(jià)結(jié)果，對有分歧而難以確定者通過討論或由第3位評價(jià)者協(xié)助解決。納入研究的評價(jià)內(nèi)容包括：隨機(jī)方法是否正確，是否做到分配隱藏，是否采用盲法，有無失訪或退出，如有失訪或退出，是否采用意向治療分析處理。采用