燈盞花素分散片論文：燈盞花素分散片 燈盞花素滴丸 質(zhì)量標準 野黃芩苷

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1、【關(guān)鍵詞】燈盞花素分散片燈盞花素滴丸質(zhì)量標準野黃芩苷【英文關(guān)鍵詞】BreviscapinedispersibletabletsBreviscapineDroppingPillQualitystandardsWildyellowbaicalin燈盞花素分散片論文：燈盞花素系列品種質(zhì)量標準研究【中文摘要】對燈盞花素滴丸、燈盞花素分散片2個系列品種進行質(zhì)量標準研究并統(tǒng)一其質(zhì)量標準,為燈盞花素系列品種提供質(zhì)控依據(jù)。方法：通過薄層色譜法研究并統(tǒng)一兩品種專屬性的鑒別條件；采用高效液相色譜法對其可能存在的有毒成分焦袂康酸建立了檢查方法,色譜柱為Ag

2、ilentC18(TC)(250×4.6mm,5μm),流動相為甲醇-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脫；流速為0.8mL·min-1,檢測波長為270nm,柱溫為35℃；根據(jù)《中國藥典2010年版》二部附錄XC第二法,對兩品種的溶出度項目進行檢查,并確立了統(tǒng)一的測定方法；采用高效液相色譜法建立統(tǒng)一兩品種的野黃芩苷含量測定方法,色譜柱為AgilentC18(TC)(250×4.6mm,5μm),流動相為甲醇-四氫呋喃-0.1%磷酸溶液(14：14：72),檢測波長為335nm,流速為0.8mL·min-1,柱溫為35℃；建立燈盞花素滴丸、分

3、散片及燈盞花素原料的HPLC指紋圖譜分析方法。采用高效液相色譜法,色譜柱為AgilentC18(TC)(250×4.6mm,5μm);流動相為乙腈-0.1mol·L-1醋酸銨(磷酸調(diào)pH至3.0),梯度洗脫；檢測波長為335nm；流速為0.8mL·min-1;柱溫為35℃。結(jié)果：野黃芩苷的薄層鑒別特征斑點清晰、陰性無干擾,其有毒成分焦袂康酸規(guī)定不得檢出；在統(tǒng)一的溶出條件下,燈盞花素滴丸和燈盞花素分散片分別在30min、20min溶出限度為含量的70%、80%；通過高效液相色譜法測定燈盞花素滴丸和燈盞花素分散片中野黃芩苷含量,測定方法專

4、屬性強、準確性和重復性好；應用“中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)”對燈盞花素滴丸、燈盞花素分散片及燈盞花素原料各批次進行了質(zhì)量評價,相似度均≥0.99,方法精密度、穩(wěn)定性和重復性良好。結(jié)論：以燈盞花素系列品種為示范性研究品種研究其質(zhì)量標準,為中藥質(zhì)量標準研究和信息化體系建設(shè)平臺子課題中成藥質(zhì)量標準研究平臺建設(shè)提供依據(jù)?！居⑽恼?TostudythequalitystandardstwoseriesofvarietiesofBreviscapineDroppingPillandbreviscapinedispersibletablet

5、s,andtoharmonizeitsqualitystandards,astoprovidequalitycontrolbasistoBreviscapineseriesofvarieties.Method:Throughthinlayerchromatographytoreunificatetheexclusiveidentificationconditionsofthetwovarieties;usinghighperformanceliquidchromatographymethodtoestablishtheexaminat

6、ionmethodexamingtoxicingredientspyromeconicacidexistprobably,columnwasAgilentC18(TC)(250mm×4.6mm×5μm),mobilephasewasmethanol-0.1%phosphoricacid,withgradientelution;flowratewas0.8mL·min-1,thedetectionwavelengthwas270nm,columntemperaturewas35℃;referencetothesecondmethodof

7、ChinesePharmacopoeia2010editiontwoAppendixXC,twovarietiesofdissolutionitemtobechecked,andestablishedaunifieddetermination;usinghighperformanceliquidchromatographytoestablishaunifiedmethoddeterminingthescutellarinoftwovarieties,thecolumnwasAgilentC18(TC)(250mmx4.6mm×5μm)

8、,mobilephasewasmethanol-tetrahydrofuran-0.1%phosphoricacid(14:14:72),detectionwavelengthwas335nm,flowratewsa0.